Generation HD1 - Auf einen Blick
- Gesponsert von: Hoffmann-La Roche
- Kollaborateure:
- Offizieller Titel: Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intrathekal verabreichtem RO7234292 (RG6042) bei Patienten mit manifester Huntington-Krankheit
- Involviert: Arzneimittelstudien, die über Lumbalpunktion durchgeführt werden
- Studientyp: Klinische interventionelle Studie
- Phase: III
- Zweck: Der Hauptzweck der Studie ist es aufzuzeigen, ob die Behandlung mit dem Medikament RG6042 das Fortschreiten der Symptome verlangsamt. Es handelt sich um eine sehr große Studie, die darauf abzielt, 660 Huntington-Patienten in 80 bis 90 Kliniken in 15 Ländern weltweit einzuschließen. Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intrathekal verabreichtem RO7234292 (RG6042) bei Patienten mit klinisch manifester Huntington-Krankheit. Erfahren Sie mehr.
- Status: siehe untenstehende Studienzentren für Details zum Rekrutierungsstatus.
Zulassungskriterien
Einschlusskriterien
- Manifeste Huntington-Diagnose, definiert als ein DCL-Score von 4
- Independence Scale (IS) Wert >= 70
- Genetisch bestätigte Krankheit durch direkte DNA-Untersuchung mit einem CAP Wert > 400
- Klinische Beurteilung, um sicherzustellen, dass der Einzelne zu Beginn eine intakte funktionelle Unabhängigkeit hat, um die Selbstversorgung und die Hauptaktivitäten des täglichen Lebens (activities of daily living, ADLs) aufrechtzuerhalten.
Ausschlusskriterien
- Jede schwerwiegende Krankheit oder jeder klinisch bedeutsame Laborwert, jede Vitalparameteranomalie oder Klaustrophobie bei der Untersuchung, die nach Ansicht des Prüfers eine sichere Teilnahme des Patienten und den Abschluss der Studie ausschließt
- Schwangerschaft oder Stillen, oder die Absicht, während der Studie oder innerhalb von 5 Monaten nach der letzten Dosis des Studienmedikaments schwanger zu werden.
Studienzentrum
Österreich
| Studienzentrum : Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck; Department fuer Neurologie | Status: [maxbutton id=“5″ ] | |
| Adresse: Innsbruck, Austria, 6020 | ||
| Kontakt: | Tel: | Email: |
| Studienzentrum: Christian-Doppler-Klinik -Universitätsklinikum, Universitätskliniik für Neurologie | Status [maxbutton id=“6″ ] | |
| Adresse: Salzburg, Austria, 5020 | ||
| Kontakt: | Tel: | Email: |
Deutschland
Studienzentrum: Uniklinik RWTH Aachen;Klinik für Neurologie
Status: [maxbutton id=“5″ ]
Adresse: Aachen, Germany, 52074.
Kontakt:
Tel:
Email:
Studienzentrum: Charité – Universitätsmed. Berlin, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie; Abt. Neuropsychiatrie
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Adresse: Berlin, Germany, 10117
Kontakt:
Tel:
Email:
Studienzentrum: Josef-Hospital, Neurologische Klinik der Ruhr-Uni; Huntington-Center NRW, Abt. Neurodegeneration
Status: [maxbutton id=“5″ ]
Adresse: Bochum, Germany, 44791.
Kontakt:
Tel:
Email:
Studienzentrum: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE).
Status: [maxbutton id=“6″ ]
Adresse: Bonn, Germany, 53127.
Kontakt:
Tel:
Email:
Studienzentrum: Universitätsklinikum Erlangen, Abteilung Molekulare Neurologie
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Adresse: Erlangen, Germany, 91054.
Kontakt:
Tel:
Email:
Studienzentrum: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Zentrum für Seltene Erkrankungen
Status: [maxbutton id=“6″ ]
Adresse:: Lübeck, Germany, 23538.
Kontakt:
Tel:
Email:
Studienzentrum: George-Huntington- Institut GmbH; Technologiepark Münster
Status: [maxbutton id=“6″ ]
Adresse:: Münster, Germany, 48149.
Kontakt:
Tel:
Email:
Studienzentrum: Universitätsklinikum Ulm; Klinik für Neurologie
Status: [maxbutton id=“5″ ]
Adresse:: Ulm, Germany, 89081.
Kontakt:
Tel:
Email:
Schweiz
Studienzentrum: Universitätsspital Basel; Neurologie.
Status: [maxbutton id=“5″ ]
Adresse: Basel, Switzerland, 4031.
Kontakt: Not Available at the moment
Tel: Not Available at the moment
Email: Not Available at the moment
Studienzentrum: Neurozentrum Siloah
Status: [maxbutton id=“5″ ]
Adresse:: Gümligen, Switzerland, 3073
Kontakt:
Tel:
Email: