ЧЕТЫРЕ КАТЕГОРИИ ИСПЫТАНИЙ

Доклинические исследования

так называемые методы in vitro подразумевают лабораторные исследования клеток бактерий, животных или человека. In vitro — это латин: «Внутри стекла». Цель —

  1. Наблюдать за естественными процессами или манипулировать процессами внутри отдельных клеток или между клетками.
  2. Узнать о том, как компонент (лекарство) влияет на функционирование клеток.

Исследования на животны

Часто, но не всегда, считается необходимым или полезным испытать препарат на животных, прежде чем переходить к испытаниям на людях. Испытания на животных можно проводить на маленьких организмах, таких как мухи, на маленьких животных, таких как мыши и крысы, или на больших животных, таких как свиньи. Целью является:

  1. Проверить безопасность препарата в живом организме, не рискуя при этом нанести вред человеку.
  2. Измерение эффективности и тестовая дозировка в живом организме без риска причинения вреда человеку 

Клинические испытания

испытания лечения на людях

 

Фаза I- Эти испытания впервые проверяют экспериментальное лечение на небольшой группе людей. Цель —

1) Оценить безопасность лечения
2) Узнайте, какой безопасный диапазон будет для дозировки.
3) Выявить побочные эффекты

Фаза II -Лечение проводится для большей группы людей:

1) Получаются предварительные данные об эффективности лечения определенного заболевания или состояния
2) Проводится дальнейшая оценка безопасности лечения
3) Определяется подходящая дозировка

Фаза III — лечение получает еще большая группа людей с целью:

1) Подтвердить эффективность
2) Отследить побочные эффекты
3) Сравнить с обычным существующим лечением
4) Собрать информацию, которая позволит

Фаза IV — Проводится после того, как препарат одобрен и выпущен на рынок. Собирается информацию о таких вещах, как лучший способ использования лечения, а также о длительном благоприятном воздействии и рисках для здоровья