CATÉGORIES D'ESSAIS CLINIQUES

ÉTUDES PRÉCLINIQUES

Les méthodes dites in vitro impliquent des études en laboratoire sur des cellules bactériennes, animales ou humaines. In vitro est le latin pour: «Dans le verre». Le but est:

1) Observer les processus naturels ou manipuler les processus dans des cellules individuelles ou entre les cellules
2) Découvrez comment un composant (médicament) influence le fonctionnement des cellules

ÉTUDES CHEZ LES ANIMAUX

Souvent, mais pas toujours, il est jugé nécessaire ou utile de tester un médicament sur des animaux avant de passer à des essais sur des humains. Les essais sur les animaux peuvent être effectués sur de petits organismes comme les mouches, de petits animaux comme les souris et les rats ou de plus gros animaux comme les porcs. Le but est:

1) Tester la sécurité d’un médicament dans un organisme vivant sans risquer de nuire aux humains.
2) Mesurer l’efficacité et tester le dosage dans un organisme vivant sans risquer de nuire aux humains

ESSAIS CLINIQUES

Test du traitement chez humaines

Phase I . Ces essais testent un traitement expérimental sur un petit groupe de personnes pour la première fois. Le but est :

  1. Évaluer l’innocuité du traitement
  2. Découvrir une plage sûre pour la posologie
  3. Identifier les effets secondaires

Phase II.Le traitement est administré à un plus grand groupe de personnes pour :

  1. Obtenir des données préliminaires sur l’efficacité du traitement d’une maladie ou d’une affection particulière
  2. Évaluer davantage l’innocuité du traitement
  3. Déterminer la meilleure dose

Phase III. Le traitement est administré à des groupes encore plus importants de personnes pour :

  1. Confirmer son efficacité
  2. Surveiller les effets secondaires
  3. Comparer aux traitements couramment utilisés
  4. Recueillir des renseignements qui permettront d’utiliser le traitement en toute sécurité sur le marché

Phase IV. Fait après l’approbation du traitement et sa mise sur le marché

Recueillir des informations sur des éléments comme la meilleure façon d’utiliser un traitement, et les avantages et les risques à long terme