TEST KATEGORIEN

KLINISCHE STUDIE

Testbehandlung beim Menschen.

Phase I. Diese Studien untersuchen zum ersten Mal eine experimentelle Behandlung an einer kleinen Gruppe von Menschen. Der Zweck ist:

1) Bewertung der Sicherheit der Behandlung
2) Herausfinden, was ein sicherer Bereich für die Dosierung wäre
3) Identifizieren der Nebenwirkungen

Phase II. Die Behandlung wird einer größeren Gruppe von Menschen gegeben, um:

1) Vorläufige Daten über die Wirksamkeit der Behandlung bei einer bestimmten Krankheit oder Erkrankung zu erhalten.
2) Weitere Bewertung der Sicherheit der Behandlung
3) Bestimmen der besten Dosis

Phase III. Die Behandlung wird noch größeren Gruppen von Menschen gegeben, um:

1) Seine Wirksamkeit zu bestätigen
2) Nebenwirkungen zu überwachen
3) Sie mit häufig verwendeten Behandlungen zu vergleichen
4) Informationen zu sammeln, die eine sichere Anwendung der Behandlung auf dem Markt ermöglichen.

Phase IV. Wird durchgeführt nachdem die Behandlung zugelassen und auf dem Markt ist. Sammelt Informationen wie beispielsweise die beste Art und Weise, eine Behandlung anzuwenden, und die langfristigen Vorteile und Risiken.