Die Kategorien einer Studie

  • Phase I – Diese Studien untersuchen zum ersten Mal eine experimentelle Behandlung an einer kleinen Gruppe von Menschen. Der Zweck ist:

– Bewertung der Sicherheit der Behandlung

– Herausfinden, was ein sicherer Bereich für die Dosierung wäre

– Identifizieren der Nebenwirkungen

  • Phase II – Die Behandlung wird einer größeren Gruppe von Menschen gegeben, um:

– vorläufige Daten über die Wirksamkeit der Behandlung bei einer bestimmten Krankheit oder Erkrankung zu erhalten.

– Weitere Bewertung der Sicherheit der Behandlung

– Bestimmen der besten Dosis

 

  • Phase III – Die Behandlung wird noch größeren Gruppen von Menschen gegeben, um:

– seine Wirksamkeit zu bestätigen

– Nebenwirkungen zu überwachen

– sie mit häufig verwendeten Behandlungen zu vergleichen

– Informationen zu sammeln, die eine sichere Anwendung der Behandlung auf dem Markt ermöglichen.

 

  • Phase IV-

– Wird durchgeführt nachdem die Behandlung zugelassen und auf dem Markt ist.

– Sammelt Informationen wie beispielsweise die beste Art und Weise, eine Behandlung anzuwenden, und die langfristigen Vorteile und Risiken.