Участники не принимаются ни в одну группу, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения:

1. Использование исследуемых препаратов или участие в клиническом исследовании лекарственных средств в течение 30 дней до визита с целью сдачи образцов биоматериала; или
2. Текущая интоксикация, наркомания или алкоголизм или  другая зависимость; или
3. Использование любых лекарств или нутрицевтиков, использование неподходящих (например, не по назначению) или непостоянных доз в течение 30 дней до визита с целью сдачи образцов биоматериала; или
4. Значительные сопутствующие заболевания медицинского, неврологического или психиатрического характера, которые, по мнению главного исследователя, могут ухудшить способность участника выполнить процедуры исследования или снизить полезность образцов и данных для изучения БГ; или
5. Боязнь иглы, частая головная боль, значительная деформация нижнего отдела позвоночника или серьезная операция; или
6. Антитромбоцитарная или антикоагулянтная терапия в течение 14 дней до забора проб биоматериала, включая, но не ограничиваясь следующими препаратами: аспирин, клопидогрель, дипиридамол, варфарин, дабигатран, ривароксабан и апиксабан; или
7. Нарушение свертываемости крови или кровоподтеки; или
8. Результаты скринингового анализа крови более чем на 10% выходят за пределы нормального диапазона лаборатории по следующим показателям: количество лейкоцитов, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, гемоглобин (Hb), тромбоциты, протромбиновое время (PT) и активированное частичное тромбопластиновое время (APTT), или любая комбинация результатов анализа крови, которую главный исследователь считает клинически значимой; или
9. Результаты скринингового анализа крови на С-реактивный белок (CRP) >2× верхняя граница нормы; или
10. Предсказуемое несоблюдение требований по оценке главного исследователя; или
11. Невозможность или нежелание пройти любую из процедур исследования; или
12. Исключение в ходе сбора анамнеза или физического обследования, окончательное решение принимается главным исследователем; включая, но не ограничиваясь этим:

• любые причины подозревать аномальную склонность к кровотечениям, например, легкое образование синяков, петехиальная сыпь; или
• любые основания подозревать новое очаговое неврологическое поражение, например, новую головную боль, отек диска зрительного нерва, асимметричные очаговые признаки длинного тракта; или
• любая другая причина, по которой, по клиническому мнению главного исследователя, люмбальная пункция, проводимая в соответствии с данным протоколом и соответствующими руководствами, небезопасна без томографии головного мозга.
• Серьезное нежелательное явление, связанное с процедурами исследования во время или после любого предыдущего визита для отбора проб HDClarity (если применимо), или серьезное нежелательное явление, связанное с любой другой люмбальной пункцией в течение предыдущих 12 месяцев.