PROOF-HD

Набор завершён

СПОНСОР

Prilenia Neurotherapeutics & Huntington Study Group

КОЛИЧЕСТВО УЧАСТНИКОВ

480 participants

PROOF-HD — это клиническое исследование 3-й фазы, которое оценивает эффективность и безопасность придопидина у пациентов с ранней стадией болезни Гентингтона. Придопидин — это малая молекула, разработанная компанией Prilenia для лечения нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Гентингтона.

По данным компании Prilenia, придопидин — это пероральный препарат, принимаемый в маленькой капсуле, которую легко проглотить дважды в день, который попадает в головной и спинной мозг, где активирует белок, называемый рецептором сигма-1 (S1R). Активация S1R придопидином улучшает очищение организма от токсичных белков, повышает выработку энергии, снижает клеточный стресс и воспаление. Эти механизмы имеют решающее значение для функционирования и выживания нейрона.

Предполагаемое первичное завершение: 3 марта 2023 года

Возраст, подходящий для исследования:

25 лет и старше

Пол, допущенный к исследованию:

Все

Принимает здоровых добровольцев:

Нет

Критерии включения

  1. Диагностика БГ на основании клинических признаков и наличия ≥36  ЦАГ (CAG) -повторов в гене гентингтине
  2. Уровень диагностической уверенности (DCL) 4
  3. Взрослая форма БГ с появлением признаков и симптомов в возрасте ≥18 лет
  4. БГ 1 или 2 стадии, определенная по шкале UHDRS-TFC ≥7 баллов, при скрининге

Критерии исключения

  1. Применение придопидина в течение 12 месяцев до базового визита.
  2. Генная терапия
  3. Любое серьезное медицинское состояние или клинически значимое отклонение лабораторных или жизненных показателей, которое препятствует безопасному участию пациента в исследовании и его завершению, например, серьезное заболевание сердца в течение 12 недель до исходного уровня или история некоторых сердечных аритмий
  4. История эпилепсии или судорог в течение последних 5 лет
  5. Беременность или кормление грудью, или намерение забеременеть во время исследования

Страны

Updates:

The new Article of HDBuzz «Scientists identify precisely how pridopidine works in models of Huntington’s disease» by Dr Rachel Harding brings exciting news about PROOF-HD potential study.
 
 

Австрия

TRIAL SITE: Medizinische Universität Innsbruck

Adress: Innsbruck

Contact: Dora Valent, Study Site Coordinator
Phone: 0512 504 83237
Email: dora.valent@tirol-kliniken.at

Канада

TRIAL SITE: University of Calgary

Adress: Calgary

Contact: Lorelei Tainsh, Study Site Coordinator
Phone: (403) 220-8413
Email: derwent@ucalgary.ca

TRIAL SITE:University of British Columbia

Adress: Vancouver

Contact: Mike Adurogbangba, Study Site Coordinator
Email: madurogbangba@cmmt.ubc.ca
Phone: (604) 822-4872

TRIAL SITE:Halifax Infirmary QEII Health Services Center

Adress: Halifax

Contact: Madie El-aghil, Study Site Coordinator
Phone: (902) 431-8783 Ext: 115
Email: madie.el-aghil@truenorthcr.com

TRIAL SITE: CHUM Hospital of Notre Dame

Adress: Montreal

Contact: Vicky Thiffault, Study Site Coordinator
Phone: (514) 890-8000, ext 15921
Email: vicky.thiffault.chum@ssss.gouv.qc.ca

Чешская Республика

TRIAL SITE: Centrum extrapyramidových onemocnění

Adress: Prague

Contact: Jiri Klempir, MD, Study Site Investigator
Tel:   +420  732 273 271
Email:  Jiri.Klempir@seznam.cz

Франция

TRIAL SITE: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Henri Mondor

Adress: Paris

Contact: Tiffany Monnier, Study Site Coordinator
Tel. 01.49.81.37.93

TRIAL SITE:Hôpitaux Universitaires de Marseille Timone

Adress: Marseille

Contact: Email: Laura Laura.MUNDLER@ap-hm.fr

TRIAL SITE: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) of Lille – Hôpital Roger Salengro

Adress: Lille

Contact: Eric Decorte, Study Site Coordinator
Email: eric.decorte@chru-lille.fr

Германия

TRIAL SITE: Euregional Huntington Center Aachen (EHZA) 

Adress: Aachen

Contact: Maha Sagar, Study Site Coordinator, Email: NeuroStudien@ukaachen.de Tel: +49 241 80 80697

TRIAL SITE: George Huntington Institut

Adress: Münster

Contact: Tel: +49 251 7887880
Email: info@ghi-muenster.de

TRIAL SITE: Huntington Center North Rhine-Westphalia,
Department of Neurology,
Ruhr-University Bochum,
St. Josef-Hospital Bochum

Adress: Bochum

Contact: Email: d.kaminski@klinikum-bochum.de
Tel.: +49-234-509-2703

TRIAL SITE: Kbo-Isar-Amper-Klinikum Taufkirchen (Vils)

Adress: Taufkirchen (Vils)

Contact: Michael Bachmaier, Study Site Coordinator
Email: Michael.Bachmaier@kbo.de
Tel: 08084-934-417

TRIAL SITE: University of Lübeck

Adress: Lübeck

Contact: Saruhi Surnaschjan, Study Site Coordinator 
Phone:+49 451 50043497
Email: saruhi.surnaschjan@neuro.uni-luebeck.de

TRIAL SITE: Ulm University

Adress: Ulm

Contacts:  
Sonja Trautmann
Tel:  +49 731 50063083
 
Ariane Schneider
Tel: +49 731 50063126 

Италия

TRIAL SITE: IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna

Adress: Bologna

Contact: Tel: +393387367104
Email: unitastudiclinici@ausl.bologna.it

TRIAL SITE: Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Adress: Milano

Contact: Tel: +39 02 23942519
Email: centroHD@istituto-besta.it

TRIAL SITE: CSS-Mendel Institute at IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza Research Hospital

Adress: Roma

Contact: Tel: +39 06 44700887
Email: info@lirh.it

TRIAL SITE:Universita’ di Bari

Adress: Bari

TRIAL SITE:Università di Napoli Federico II

Adress: Naples

Contact: Email: centrohd.unina@gmail.com
Tel: +39 081 5455213

Нидерланды

TRIAL SITE: Maastricht University

Adress: Maastricht 

Contact: Dr. Mayke Oosterloo, Study Site Investigator
Tel: 0031-(0)43-387 76 76, Email: expertisecentrumhuntington@mumc.nl

TRIAL SITE:Leiden University Medical Center

Adress: Leiden

Contact: Tel: 0031715265442 
Email: huntington@lumc.nl

Польша

TRIAL SITE: Szpital Specjalistyczny Swietego Wojciecha

Adress: Gdansk

Contact: Agnieszka Konkel, Study Site Coordinator
Tel: +48 609 952 555
Email: konkel1989@gmail.com

TRIAL SITE: Krakowska Akademia Neurologii

Adress: Krakow

Contact: Email: centrum@neurologia.org.pl 
Tel: +48 12 426 92 80

TRIAL SITE:Instytut Psychiatrii i Neurologii

Adress: Warsaw

Contact: Grzegorz Witkowski, Study Site Investigator
Email: gwitkowski@ipin.edu.pl
Phone: +48694904208

Испания

TRIAL SITE:Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Adress: Barcelona

Contact: Dr. Jaime Kulisevsky
Email: JKulisevsky@santpau.cat
Tel: +34 649 14 23 60

TRIAL SITE: Burgos Foundation for Health Research

Adress: Burgos

Contact: Tel:  +34 947 28 18 00 ext 35380
Email: jessicajrp@hubu.es

mcubo@saludcastillayleon.es

TRIAL SITE: Fundacion Hospital Universitario La Fé

Adress: Valencia

Contact: Francisco Castera, Study Site Coordinator
Email: franciscocasteraenroll@gmail.com

Carmen PEIRO, Study Site Investigator. Email: cpeirov@gmail.com
Tel: Phone: +34 682893185

TRIAL SITE:Hospital Ramón y Cajal

Adress: Madrid

Contact: Email: joselopezsendon@hotmail.com
Tel: +34  638 158 849

Великобритания

TRIAL SITE: University of Aberdeen, Institute of Medical Sciences

Adress: Aberdeen (Scotland)

Contact: Stella Sihlabela, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: stella.sihlabela@nhs.scot

Resifina Seyara, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: resifina.seyara@nhs.scot

TRIAL SITE: Cardiff University

Adress: Cardiff (Wales)

Contact:  Alison Johnson, Study Site Coordinator
Email: Alison.Johnson@wales.nhs.uk

TRIAL SITE: Barberry National Centre for Mental Health

Adress: Birmingham (England)

TRIAL SITE: Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation

Adress:Newcastle (England)

Соединенные Штаты

TRIAL SITE: University of California, Davis (UC Davis) Medical Center

Adress: Sacramento

Contact: Becky Craig, Study Site Coordinator
Phone: (916) 734-3541
Email: rscraig@ucdavis.edu

TRIAL SITE: University of California, San Diego (UCSD)

Adress: San Diego

Contact: Email: jcoreybloom@ucsd.edu
Phone: (858) 249-0569

TRIAL SITE: Rocky Mountain Movement Disorder Center

Adress: Englewood

Contact: Jessica Jaynes, Study Site Coordinator
Phone: (303) 357-5456

TRIAL SITE:Georgetown University

Adress: Washington

Contact: Robin Kuprewicz, Study Site Coordinator
Phone: (202) 893-1115
Email: rk1028@georgetown.edu

TRIAL SITE: University of Florida

Adress: Gainesville

Contact: Kyle Rizer, Study Site Coordinator
Phone: (352) 733-2426
Email: kyle.rizer@neurology.ufl.edu

TRIAL SITE:University of South Florida

Adress: Tampa

Contact: Kelly (Kolleen) Elliott, Study Site Coordinator
Email: kelliot@usf.edu  

TRIAL SITE: Emory University

Adress: Atlanta

Contact: Elaine Sperin, Study Site Coordinator
Email: esperin@emory.edu

TRIAL SITE: Northwestern University

Adress: Chicago

Contact:ZsaZsa Brown, Study Site Coordinator
Phone: (312) 503-4121
Email: zsazsa.brown@northwestern.edu

TRIAL SITE: University of Kansas Medical Center

Adress: Kansas City

Contact: Carolyn Gray, Study Site Coordinator
Phone: (913) 588-6983
Email: cgray1@kumc.edu

TRIAL SITE: Hereditary Neurological Disease Centre

Adress: Wichita

Contact:Gregory Suter, Study Site Coordinator
Phone: (888) 232-4632

TRIAL SITE: University of Louisville

Adress: Louisville

Contact: Annette Robinson, Study Site Coordinator
Email: annette.robinson@louisville.edu

TRIAL SITE: Johns Hopkins University

Adress: Baltimore

Contact: Kia Ultz, Study Site Coordinator
Phone: (410) 955-1349
Email: kcarte23@jhmi.edu

TRIAL SITE:Beth Israel Deaconess Medical Center

Adress: Boston

Contact: Sophie Antonioli, Study Site Coordinator
Phone: (617) 667-2355
Email: hdresearch@bidmc.harvard.edu

TRIAL SITE:Massachusetts General Hospital

Adress: Boston

Contact:Dr. Diana Rosas, Study Site Investigator
Phone: (617) 726-9045

TRIAL SITE:Washington University, St. Louis

Adress: St. Louis

Contact: Matthew Lewis, Study Recruitment
Phone: (314) 747-5916
Email: lmatthew@wustl.edu

TRIAL SITE: Albany Medical College

Adress: Albany

Contact: Email: evanss@amc.edu

TRIAL SITE:Columbia University

Adress: New York City

Contact: Miles DeGrazia, Study Site Coordinator
Email: MQD2103@cumc.columbia.edu

TRIAL SITE: Duke University

Adress: Durham

Contact: McKenzie Luxmore, Study Site Coordinator
Email: mckenzie.luxmore@duke.edu
Phone: (919) 684-0865

TRIAL SITE: University of Cincinnati

Adress: Cincinnati

Contact:Christina Gruenwald, Study Site Coordinator
Phone: (513) 558-0112
Email: gruenwcm@ucmail.uc.edu

TRIAL SITE: Ohio State University

Adress: Columbus

Contact: Casey Mitchell, Study Site Coordinator
Email: casey.mitchell@osumc.edu
Phone:  (614) 685-9906

Katherine Ambrogi, Study Site Coordinator
Email: katherine.ambrogi@osumc.edu
Phone: (614) 688-6685

TRIAL SITE: Oregon Health & Sciences University

Adress: Portland

Contact: Keenan Ashby, Study Site Coordinator
Phone: (503) 494-7245
Email: ashbyk@ohsu.edu

TRIAL SITE: University of Pennsylvania

Adress: Philadelphia

Contact: Jennifer Klapper, Study Site Coordinator
Phone: (215) 829-5176

TRIAL SITE: Vanderbilt University Medical Center

Adress: Nashville

Contact: Dr. Daniel Claassen, Study Site Investigator
Danielle Buchanan, Study Site Coordinator
Email: danielle.a.buchanan@vumc.org
Phone: (615) 875-3274

TRIAL SITE: University of Texas, Houston

Adress: Houston

Contact: Jamie Sims, Study Site Coordinator
Phone: 713-500-7763
Email: Jamie.Sims@uth.tmc.edu

TRIAL SITE:Virginia Commonwealth University

Adress: Richmond

Contact:Kelly Huckstep, Study Site Coordinator
Phone: (804) 965-4283
Email: kelly.huckstep@vcuhealth.org

TRIAL SITE: University of Washington

Adress:Seattle

Contact:Debra Del Castillo, Study Site Coordinator
Phone: (206) 543-3647
Email: debradel@uw.edu

TRIAL SITE: University of Texas, Houston

Adress: Houston

Contact: Jamie Sims, Study Site Coordinator
Phone: 713-500-7763
Email: Jamie.Sims@uth.tmc.edu