PROOF-HD

Effet de la pridopidine sur la fonction dans la maladie de Huntington

Recrutement

SPONSOR

Prilenia Neurotherapeutics & Huntington Study Group

PARTICIPANTS

480 participants

PROOF-HD est une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité de la pridopidine chez des patients présentant un stade précoce de la maladie de Huntington.

Achèvement primaire estimé : 3 mars 2023

Ages éligibles pour l'étude:

25 ans et plus (adulte, adulte âgé)

Sexes éligibles pour l'étude:

Tous

Accepte les volontaires en bonne santé:

Non

Critères d'inclusion

  1. Diagnostic de la MH basé sur les caractéristiques cliniques et la présence de répétitions ≥36 CAG dans le gène de la huntingtine.
  2. Niveau de confiance diagnostique (DCL) de 4
  3. HD à l’âge adulte avec apparition des signes et symptômes ≥18 ans.
  4. HD de stade 1 ou 2, définie par un score UHDRS-TFC de ≥7, lors du dépistage

Critères d'exclusion

  1. Utilisation de la pridopidine dans les 12 mois précédant la visite de référence.
  2. La thérapie génique à tout moment
  3. Tout état médical grave ou toute anomalie cliniquement significative des laboratoires ou des signes vitaux qui empêche le patient de participer en toute sécurité à l’étude et de la mener à bien, par exemple une maladie cardiaque importante dans les 12 semaines précédant l’inclusion ou des antécédents de certaines arythmies cardiaques.
  4. Antécédents d’épilepsie ou de crises d’épilepsie au cours des 5 dernières années
  5. Grossesse ou allaitement, ou intention de devenir enceinte pendant l’étude.

COUNTRIES

Mises à jour:

Le nouvel article de HDBuzz « Scientists identify precisely how pridopidine works in models of Huntington’s disease » par le Dr Rachel Harding apporte des nouvelles passionnantes sur l’étude potentielle PROOF-HD.

Article complet ici

Autriche

SITE D’ESSAI: Medizinische Universität Innsbruck

Adress: (Innsbruck

Contact: Dora Valent, Study Site Coordinator

Phone: 0512 504 83237
Email: dora.valent@tirol-kliniken.at

République Tchèque

SITE D’ESSAI:Centrum extrapyramidových onemocnění

Adress: Prague

Contact: Jiri Klempir, MD, Study Site Investigator
Tel:   +420  732 273 271
Email:  Jiri.Klempir@seznam.cz

France

SITE D’ESSAI: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Henri Mondor

Adress: Paris

SITE D’ESSAI: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie

Adress: Amiens

SITE D’ESSAI:Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux

Adress: Bordeaux

Allemagne

SITE D’ESSAI: Euregional Huntington Center Aachen (EHZA) 

Adress: Aachen

Contact: Maha Sagar, Study Site Coordinator, Email: NeuroStudien@ukaachen.de Tel: +49 241 80 80697

SITE D’ESSAI: George Huntington Institut

Adress: Münster

Contact: Tel: +49 251 7887880
Email: info@ghi-muenster.de

SITE D’ESSAI: Huntington Center North Rhine-Westphalia,
Department of Neurology,
Ruhr-University Bochum,
St. Josef-Hospital Bochum

Adress: Bochum

Contact: Email: d.kaminski@klinikum-bochum.de
Tel.: +49-234-509-2703

SITE D’ESSAI: Kbo-Isar-Amper-Klinikum Taufkirchen (Vils)

Adress: Taufkirchen (Vils)

Contact: Michael Bachmaier, Study Site Coordinator
Email: Michael.Bachmaier@kbo.de
Tel: 08084-934-417

SITE D’ESSAI: University of Lübeck

Adress: Lübeck

Contact: Saruhi Surnaschjan, Study Site Coordinator 
Phone:+49 451 50043497
Email: saruhi.surnaschjan@neuro.uni-luebeck.de

SITE D’ESSAI: Ulm University

Adress: Ulm

Italie

SITE D’ESSAI: IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna

Adress: Bologna

Contact: Tel: +393387367104
Email: unitastudiclinici@ausl.bologna.it

SITE D’ESSAI: Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Adress: Milano

Contact: Tel: +39 02 23942519
Email: centroHD@istituto-besta.it

SITE D’ESSAI: CSS-Mendel Institute at IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza Research Hospital

Adress: Roma

Contact: Tel: +39 06 44700887
Email: info@lirh.it

Les Pays-Bas

SITE D’ESSAI: Maastricht University

Adress: Maastricht 

Contact: Dr. Mayke Oosterloo, Study Site Investigator
Tel: 0031-(0)43-387 76 76, Email: expertisecentrumhuntington@mumc.nl

SITE D’ESSAI: Leiden University Medical Center

Adress: Leiden

Contact: Tel: 0031715265442 
Email: huntington@lumc.nl

Pologne

SITE D’ESSAI: Szpital Specjalistyczny Swietego Wojciecha

Adress: Gdansk

Contact: Agnieszka Konkel, Study Site Coordinator
Tel: +48 609 952 555
Email: konkel1989@gmail.com

SITE D’ESSAI: Krakowska Akademia Neurologii

Adress: Krakow

Contact: Email: centrum@neurologia.org.pl 
Tel: +48 12 426 92 80

SITE D’ESSAI: Instytut Psychiatrii i Neurologii

Adress: Warsaw

Contact: Grzegorz Witkowski, Study Site Investigator
Email: gwitkowski@ipin.edu.pl
Phone: +48694904208

Espagne

SITE D’ESSAI: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Adress: Barcelona

Contact: Dr. Jaime Kulisevsky
Email: JKulisevsky@santpau.cat
Tel: +34 649 14 23 60

SITE D’ESSAI: Fundacion Hospital Universitario La Fé

Adress: Valencia

Contact: Francisco Castera, Study Site Coordinator
Email: franciscocasteraenroll@gmail.com

Carmen PEIRO, Study Site Investigator

Email: cpeirov@gmail.com
Tel: Phone: +34 682893185

SITE D’ESSAI: Burgos Foundation for Health Research

Adress: Burgos

Contact: Tel:  +34 947 28 18 00 ext 35380
Email: jessicajrp@hubu.es

mcubo@saludcastillayleon.es

SITE D’ESSAI: Hospital Ramón y Cajal

Adress: Madrid

Contact: Email: joselopezsendon@hotmail.com
Tel: +34  638 158 849

Royaume-Uni

SITE D’ESSAI: University of Aberdeen, Institute of Medical Sciences

Adress: Aberdeen (Scotland)

Contact: Stella Sihlabela, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: stella.sihlabela@nhs.scot

Resifina Seyara, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: resifina.seyara@nhs.scot

SITE D’ESSAI: Barberry National Centre for Mental Health

Adress: Birmingham (England)

SITE D’ESSAI: Cardiff University

Adress: Cardiff (Wales)