PROOF-HD

Auswirkungen von Pridopidin auf die Funktion bei der Huntington-Krankheit

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Prilenia Neurotherapeutics & Huntington Study Group

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PROOF-HD ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Pridopidin bei Patienten mit einem frühen Stadium der Huntington-Krankheit untersucht.

Voraussichtliche primäre Fertigstellung: 3. März 2023

Alter, das für die Studie in Frage kommt:

25 Jahre und älter (Erwachsener, älterer Erwachsener)

Für die Studie in Frage kommende Geschlechter:

Alle

Nimmt gesunde Freiwillige an:

Nein

Einschlusskriterien

  1. Diagnose von HD basierend auf klinischen Merkmalen und dem Vorhandensein von ≥36 CAG-Repeats im Huntingtin-Gen
  2. Diagnostisches Vertrauensniveau (DCL) von 4
  3. HD im Erwachsenenalter mit Beginn der Anzeichen und Symptome im Alter von ≥18 Jahren
  4. HD im Stadium 1 oder 2, definiert als ein UHDRS-TFC-Score von ≥7, bei der Untersuchung

Ausschluss-Kriterien

  1. Verwendung von Pridopidin innerhalb von 12 Monaten vor dem Baseline-Besuch.
  2. Gentherapie zu jeder Zeit
  3. Jeder schwerwiegende medizinische Zustand oder jede klinisch signifikante Labor- oder Vitalzeichenanomalie, die eine sichere Teilnahme des Patienten an der Studie und deren Durchführung ausschließt, z. B. eine signifikante Herzerkrankung innerhalb der letzten 12 Wochen vor Studienbeginn oder bestimmte Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte
  4. Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen innerhalb der letzten 5 Jahre
  5. Schwangere oder Stillende, oder die Absicht, während der Studie schwanger zu werden

COUNTRIES

Aktualisierungen:

Der neue Artikel von HDBuzz „Scientists identify precisely how pridopidine works in models of Huntington’s disease“ von Dr. Rachel Harding bringt spannende Neuigkeiten über die PROOF-HD Potenzialstudie.

Vollständiger Artikel hier

Österreich

TRIAL SITE: Medizinische Universität Innsbruck

Adress: (Innsbruck

Contact: Dora Valent, Study Site Coordinator

Phone: 0512 504 83237
Email: dora.valent@tirol-kliniken.at

Tschechische Republik

TRIAL SITE:Centrum extrapyramidových onemocnění

Adress: Prague

Contact: Jiri Klempir, MD, Study Site Investigator
Tel:   +420  732 273 271
Email:  Jiri.Klempir@seznam.cz

Frankreich

TRIAL SITE: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Henri Mondor

Adress: Paris

TRIAL SITE: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie

Adress: Amiens

TRIAL SITE:Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux

Adress: Bordeaux

Deutschland

TRIAL SITE: Euregional Huntington Center Aachen (EHZA) 

Adress: Aachen

Contact: Maha Sagar, Study Site Coordinator, Email: NeuroStudien@ukaachen.de Tel: +49 241 80 80697

TRIAL SITE: George Huntington Institut

Adress: Münster

Contact: Tel: +49 251 7887880
Email: info@ghi-muenster.de

TRIAL SITE: Huntington Center North Rhine-Westphalia,
Department of Neurology,
Ruhr-University Bochum,
St. Josef-Hospital Bochum

Adress: Bochum

Contact: Email: d.kaminski@klinikum-bochum.de
Tel.: +49-234-509-2703

TRIAL SITE: Kbo-Isar-Amper-Klinikum Taufkirchen (Vils)

Adress: Taufkirchen (Vils)

Contact: Michael Bachmaier, Study Site Coordinator
Email: Michael.Bachmaier@kbo.de
Tel: 08084-934-417

TRIAL SITE: University of Lübeck

Adress: Lübeck

Contact: Saruhi Surnaschjan, Study Site Coordinator 
Phone:+49 451 50043497
Email: saruhi.surnaschjan@neuro.uni-luebeck.de

TRIAL SITE: Ulm University

Adress: Ulm

Italien

TRIAL SITE: IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna

Adress: Bologna

Contact: Tel: +393387367104
Email: unitastudiclinici@ausl.bologna.it

TRIAL SITE: Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Adress: Milano

Contact: Tel: +39 02 23942519
Email: centroHD@istituto-besta.it

TRIAL SITE: CSS-Mendel Institute at IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza Research Hospital

Adress: Roma

Contact: Tel: +39 06 44700887
Email: info@lirh.it

Die Niederlande

TRIAL SITE: Maastricht University

Adress: Maastricht 

Contact: Dr. Mayke Oosterloo, Study Site Investigator
Tel: 0031-(0)43-387 76 76, Email: expertisecentrumhuntington@mumc.nl

TRIAL SITE:Leiden University Medical Center

Adress: Leiden

Contact: Tel: 0031715265442 
Email: huntington@lumc.nl

Polen

TRIAL SITE: Szpital Specjalistyczny Swietego Wojciecha

Adress: Gdansk

Contact: Agnieszka Konkel, Study Site Coordinator
Tel: +48 609 952 555
Email: konkel1989@gmail.com

TRIAL SITE: Krakowska Akademia Neurologii

Adress: Krakow

Contact: Email: centrum@neurologia.org.pl 
Tel: +48 12 426 92 80

TRIAL SITE:Instytut Psychiatrii i Neurologii

Adress: Warsaw

Contact: Grzegorz Witkowski, Study Site Investigator
Email: gwitkowski@ipin.edu.pl
Phone: +48694904208

Spanien

TRIAL SITE:Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Adress: Barcelona

Contact: Dr. Jaime Kulisevsky
Email: JKulisevsky@santpau.cat
Tel: +34 649 14 23 60

TRIAL SITE: Fundacion Hospital Universitario La Fé

Adress: Valencia

Contact: Francisco Castera, Study Site Coordinator
Email: franciscocasteraenroll@gmail.com

Carmen PEIRO, Study Site Investigator

Email: cpeirov@gmail.com
Tel: Phone: +34 682893185

TRIAL SITE: Burgos Foundation for Health Research

Adress: Burgos

Contact: Tel:  +34 947 28 18 00 ext 35380
Email: jessicajrp@hubu.es

mcubo@saludcastillayleon.es

TRIAL SITE:Hospital Ramón y Cajal

Adress: Madrid

Contact: Email: joselopezsendon@hotmail.com
Tel: +34  638 158 849

Vereinigtes Königreich

TRIAL SITE: University of Aberdeen, Institute of Medical Sciences

Adress: Aberdeen (Scotland)

Contact: Stella Sihlabela, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: stella.sihlabela@nhs.scot

Resifina Seyara, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: resifina.seyara@nhs.scot

TRIAL SITE: Barberry National Centre for Mental Health

Adress: Birmingham (England)

TRIAL SITE: Cardiff University

Adress: Cardiff (Wales)