PROOF-HD
Pridopidine Resultaat op de functie bij de ziekte van Huntington
Inschrijving Voltooid
PROOF-HD is een Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de werkzaamheid en veiligheid van pridopidine evalueert bij patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Huntington.
Geschatte primaire voltooiing: 3 maart 2023
Leeftijden die in aanmerking komen voor de studie:
25 jaar en ouder (Volwassene, Oudere volwassene)
Geslacht komt in aanmerking voor de studie:
Alle
Accepteert gezonde vrijwilligers:
Nee
Inclusiecriteria
- Diagnose van HD gebaseerd op klinische kenmerken en de aanwezigheid van ≥36 CAG herhalingen in het huntingtin gen
- Diagnostisch betrouwbaarheidsniveau (DCL) van 4
- HD bij volwassenen met begin van tekenen en symptomen ≥ 18 jaar
- Fase 1- of fase 2-HD, gedefinieerd als een UHDRS-TFC-score van ≥7, bij screening
Uitsluitingscriteria
- Gebruik van pridopidine binnen 12 maanden voor het basislijn bezoek.
- Gentherapie op elk moment
- Een ernstige medische aandoening of een klinisch significante afwijking van het laboratorium of de vitale functies die een veilige deelname aan en voltooiing van het onderzoek door de patiënt in de weg staat, bijvoorbeeld een significante hartaandoening binnen 12 weken voor de uitgangsdatum of een voorgeschiedenis van bepaalde hartritmestoornissen
- epilepsie of epileptische aanvallen in de afgelopen 5 jaar
- Zwanger zijn of borstvoeding geven, of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
COUNTRIES
Updates:
Het nieuwe artikel van HDBuzz “Wetenschappers identificeren precies hoe pridopidine werkt in modellen van de Ziekte van Huntington” door Dr Rachel Harding brengt opwindend nieuws over PROOF-HD potentieel onderzoek.
Oostenrijk
TRIAL SITE: Medizinische Universität Innsbruck
Adress: (Innsbruck
Contact: Dora Valent, Study Site Coordinator
Phone: 0512 504 83237
Email: dora.valent@tirol-kliniken.at
Tsjechische Republiek
TRIAL SITE:Centrum extrapyramidových onemocnění
Adress: Prague
Contact: Jiri Klempir, MD, Study Site Investigator
Tel: +420 732 273 271
Email: Jiri.Klempir@seznam.cz
Frankrijk
TRIAL SITE: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Henri Mondor
Adress: Paris
TRIAL SITE: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie
Adress: Amiens
TRIAL SITE:Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
Adress: Bordeaux
Duitsland
TRIAL SITE: Euregional Huntington Center Aachen (EHZA)
Adress: Aachen
Contact: Maha Sagar, Study Site Coordinator, Email: NeuroStudien@ukaachen.de Tel: +49 241 80 80697
TRIAL SITE: George Huntington Institut
Adress: Münster
Contact: Tel: +49 251 7887880
Email: info@ghi-muenster.de
TRIAL SITE: Huntington Center North Rhine-Westphalia,
Department of Neurology,
Ruhr-University Bochum,
St. Josef-Hospital Bochum
Adress: Bochum
Contact: Email: d.kaminski@klinikum-bochum.de
Tel.: +49-234-509-2703
TRIAL SITE: Kbo-Isar-Amper-Klinikum Taufkirchen (Vils)
Adress: Taufkirchen (Vils)
Contact: Michael Bachmaier, Study Site Coordinator
Email: Michael.Bachmaier@kbo.de
Tel: 08084-934-417
TRIAL SITE: University of Lübeck
Adress: Lübeck
Contact: Saruhi Surnaschjan, Study Site Coordinator
Phone:+49 451 50043497
Email: saruhi.surnaschjan@neuro.uni-luebeck.de
TRIAL SITE: Ulm University
Adress: Ulm
Italië
TRIAL SITE: IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
Adress: Bologna
Contact: Tel: +393387367104
Email: unitastudiclinici@ausl.bologna.it
TRIAL SITE: Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Adress: Milano
Contact: Tel: +39 02 23942519
Email: centroHD@istituto-besta.it
TRIAL SITE: CSS-Mendel Institute at IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza Research Hospital
Adress: Roma
Contact: Tel: +39 06 44700887
Email: info@lirh.it
Nederland
TRIAL SITE: Maastricht University
Adress: Maastricht
Contact: Dr. Mayke Oosterloo, Study Site Investigator
Tel: 0031-(0)43-387 76 76, Email: expertisecentrumhuntington@mumc.nl
TRIAL SITE:Leiden University Medical Center
Adress: Leiden
Contact: Tel: 0031715265442
Email: huntington@lumc.nl
Polen
TRIAL SITE: Szpital Specjalistyczny Swietego Wojciecha
Adress: Gdansk
Contact: Agnieszka Konkel, Study Site Coordinator
Tel: +48 609 952 555
Email: konkel1989@gmail.com
TRIAL SITE: Krakowska Akademia Neurologii
Adress: Krakow
Contact: Email: centrum@neurologia.org.pl
Tel: +48 12 426 92 80
TRIAL SITE:Instytut Psychiatrii i Neurologii
Adress: Warsaw
Contact: Grzegorz Witkowski, Study Site Investigator
Email: gwitkowski@ipin.edu.pl
Phone: +48694904208
Spanje
TRIAL SITE:Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Adress: Barcelona
Contact: Dr. Jaime Kulisevsky
Email: JKulisevsky@santpau.cat
Tel: +34 649 14 23 60
TRIAL SITE: Fundacion Hospital Universitario La Fé
Adress: Valencia
Contact: Francisco Castera, Study Site Coordinator
Email: franciscocasteraenroll@gmail.com
Carmen PEIRO, Study Site Investigator
Email: cpeirov@gmail.com
Tel: Phone: +34 682893185
TRIAL SITE: Burgos Foundation for Health Research
Adress: Burgos
Contact: Tel: +34 947 28 18 00 ext 35380
Email: jessicajrp@hubu.es,
TRIAL SITE:Hospital Ramón y Cajal
Adress: Madrid
Contact: Email: joselopezsendon@hotmail.com
Tel: +34 638 158 849
Verenigd Koninkrijk
TRIAL SITE: University of Aberdeen, Institute of Medical Sciences
Adress: Aberdeen (Scotland)
Contact: Stella Sihlabela, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: stella.sihlabela@nhs.scot
Resifina Seyara, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: resifina.seyara@nhs.scot
TRIAL SITE: Barberry National Centre for Mental Health
Adress: Birmingham (England)
TRIAL SITE: Cardiff University
Adress: Cardiff (Wales)