PROOF -HD

PROOF-HD

Pridopidine Resultaat op de functie bij de ziekte van Huntington

Aanwerving

SPONSOR

Prilenia Neurotherapeutics & Huntington Study Group

DEELNEMERS

480

PROOF-HD is een Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de werkzaamheid en veiligheid van pridopidine evalueert bij patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Huntington.

Geschatte primaire voltooiing: 3 maart 2023

Leeftijden die in aanmerking komen voor de studie:

25 jaar en ouder (Volwassene, Oudere volwassene)

Geslacht komt in aanmerking voor de studie:

Alle

Accepteert gezonde vrijwilligers:

Nee

Inclusiecriteria

  1. Diagnose van HD gebaseerd op klinische kenmerken en de aanwezigheid van ≥36 CAG herhalingen in het huntingtin gen
  2. Diagnostisch betrouwbaarheidsniveau (DCL) van 4
  3. HD bij volwassenen met begin van tekenen en symptomen ≥ 18 jaar
  4. Fase 1- of fase 2-HD, gedefinieerd als een UHDRS-TFC-score van ≥7, bij screening

Uitsluitingscriteria

  1. Gebruik van pridopidine binnen 12 maanden voor het basislijn bezoek.
  2. Gentherapie op elk moment
  3. Een ernstige medische aandoening of een klinisch significante afwijking van het laboratorium of de vitale functies die een veilige deelname aan en voltooiing van het onderzoek door de patiënt in de weg staat, bijvoorbeeld een significante hartaandoening binnen 12 weken voor de uitgangsdatum of een voorgeschiedenis van bepaalde hartritmestoornissen
  4. epilepsie of epileptische aanvallen in de afgelopen 5 jaar
  5. Zwanger zijn of borstvoeding geven, of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek

COUNTRIES

Updates:

Het nieuwe artikel van HDBuzz “Wetenschappers identificeren precies hoe pridopidine werkt in modellen van de Ziekte van Huntington” door Dr Rachel Harding brengt opwindend nieuws over PROOF-HD potentieel onderzoek.

Volledig artikel hier

 

Oostenrijk

TRIAL SITE: Medizinische Universität Innsbruck

Adress: (Innsbruck

Contact: Dora Valent, Study Site Coordinator

Phone: 0512 504 83237
Email: dora.valent@tirol-kliniken.at

Tsjechische Republiek

TRIAL SITE:Centrum extrapyramidových onemocnění

Adress: Prague

Contact: Jiri Klempir, MD, Study Site Investigator
Tel:   +420  732 273 271
Email:  Jiri.Klempir@seznam.cz

Frankrijk

TRIAL SITE: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Henri Mondor

Adress: Paris

TRIAL SITE: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie

Adress: Amiens

TRIAL SITE:Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux

Adress: Bordeaux

Duitsland

TRIAL SITE: Euregional Huntington Center Aachen (EHZA) 

Adress: Aachen

Contact: Maha Sagar, Study Site Coordinator, Email: NeuroStudien@ukaachen.de Tel: +49 241 80 80697

TRIAL SITE: George Huntington Institut

Adress: Münster

Contact: Tel: +49 251 7887880
Email: info@ghi-muenster.de

TRIAL SITE: Huntington Center North Rhine-Westphalia,
Department of Neurology,
Ruhr-University Bochum,
St. Josef-Hospital Bochum

Adress: Bochum

Contact: Email: d.kaminski@klinikum-bochum.de
Tel.: +49-234-509-2703

TRIAL SITE: Kbo-Isar-Amper-Klinikum Taufkirchen (Vils)

Adress: Taufkirchen (Vils)

Contact: Michael Bachmaier, Study Site Coordinator
Email: Michael.Bachmaier@kbo.de
Tel: 08084-934-417

TRIAL SITE: University of Lübeck

Adress: Lübeck

Contact: Saruhi Surnaschjan, Study Site Coordinator 
Phone:+49 451 50043497
Email: saruhi.surnaschjan@neuro.uni-luebeck.de

TRIAL SITE: Ulm University

Adress: Ulm

Italië

TRIAL SITE: IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna

Adress: Bologna

Contact: Tel: +393387367104
Email: unitastudiclinici@ausl.bologna.it

TRIAL SITE: Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Adress: Milano

Contact: Tel: +39 02 23942519
Email: centroHD@istituto-besta.it

TRIAL SITE: CSS-Mendel Institute at IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza Research Hospital

Adress: Roma

Contact: Tel: +39 06 44700887
Email: info@lirh.it

Nederland

TRIAL SITE: Maastricht University

Adress: Maastricht 

Contact: Dr. Mayke Oosterloo, Study Site Investigator
Tel: 0031-(0)43-387 76 76, Email: expertisecentrumhuntington@mumc.nl

TRIAL SITE:Leiden University Medical Center

Adress: Leiden

Contact: Tel: 0031715265442 
Email: huntington@lumc.nl

Polen

TRIAL SITE: Szpital Specjalistyczny Swietego Wojciecha

Adress: Gdansk

Contact: Agnieszka Konkel, Study Site Coordinator
Tel: +48 609 952 555
Email: konkel1989@gmail.com

TRIAL SITE: Krakowska Akademia Neurologii

Adress: Krakow

Contact: Email: centrum@neurologia.org.pl 
Tel: +48 12 426 92 80

TRIAL SITE:Instytut Psychiatrii i Neurologii

Adress: Warsaw

Contact: Grzegorz Witkowski, Study Site Investigator
Email: gwitkowski@ipin.edu.pl
Phone: +48694904208

Spanje

TRIAL SITE:Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Adress: Barcelona

Contact: Dr. Jaime Kulisevsky
Email: JKulisevsky@santpau.cat
Tel: +34 649 14 23 60

TRIAL SITE: Fundacion Hospital Universitario La Fé

Adress: Valencia

Contact: Francisco Castera, Study Site Coordinator
Email: franciscocasteraenroll@gmail.com

Carmen PEIRO, Study Site Investigator

Email: cpeirov@gmail.com
Tel: Phone: +34 682893185

TRIAL SITE: Burgos Foundation for Health Research

Adress: Burgos

Contact: Tel:  +34 947 28 18 00 ext 35380
Email: jessicajrp@hubu.es

mcubo@saludcastillayleon.es

TRIAL SITE:Hospital Ramón y Cajal

Adress: Madrid

Contact: Email: joselopezsendon@hotmail.com
Tel: +34  638 158 849

Verenigd Koninkrijk

TRIAL SITE: University of Aberdeen, Institute of Medical Sciences

Adress: Aberdeen (Scotland)

Contact: Stella Sihlabela, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: stella.sihlabela@nhs.scot

Resifina Seyara, Study Site Coordinator
Tel: +44 1224 552120
Email: resifina.seyara@nhs.scot

TRIAL SITE: Barberry National Centre for Mental Health

Adress: Birmingham (England)

TRIAL SITE: Cardiff University

Adress: Cardiff (Wales)