Assistance Publique – Университетский больничный фонд Парижа
КОЛИЧЕСТВО УЧАСТНИКОВ
102
Основной целью исследования REVHD является оценка влияния терапевтического потенциала ресвератрола на объем хвостатого тела (область, расположенная вблизи центра мозга) у пациентов с болезнью Гентингтона (БГ) посредством пространственной МРТ. Цель этого исследования – проверить, уменьшится ли нейродегенерация у пациентов с БГ.
Дата завершения: Январь 2020 года
Возраст, подходящий для исследования:
18 лет и старше
Пол, допущенный к исследованию:
Все
Участие здоровых добровольцев:
Нет
Критерии включения
Положительный генетический тест с количеством ЦАГ (CAG) повторов > или = 39 в гене HTT
Не моложе 18 лет
Подпись информированного согласия
Покрывается социальной страховкой
Оценка по шкале UHDRS от 5 до 40 баллов (оба включены)
Возможность пройти магнитно-резонансную томографию
Критерии исключения
повышенная чувствительность к ресвератролу или к одному из его вспомогательных веществ (желатин и глицерин)
Лечение тетрабеназином
Нейролептические препараты, кроме оланзапина в малых дозах (≤10 мг) и Abilify® (≤15 мг)
Лечение VKA (Previscan®, Sintron®, Coumadine®)
Лечение НАКО (Pradaxa®, Xarelto®, Eliquis®)
Дополнительные психиатрические или неврологические заболевания
Тяжелая черепно-мозговая травма
Участие в другом терапевтическом исследовании (период исключения 3 месяца)
Беременность и грудное вскармливание
Неспособность понять информацию о протоколе
Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
Взрослый субъект, находящийся под правовой защитой или не способный дать согласие.
Страны
ФРАНЦИЯ
TRIAL SITE: Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital de la Pitié Salpêtrière